Profecta est un joueur d’excellence dans la fabrication des étiquettes autocollantes pour l’industrie pharmaceutique. Pour cette raison, l’entreprise développe et améliore depuis plus de 15 ans un programme pharmaceutique afin que nos processus de fabrication soient conformes aux normes de bonnes pratiques de fabrication.
Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) garantissent que les produits sont toujours fabriqués et contrôlés selon les normes de qualité applicables pour l’utilisation prévue. Ces bonnes pratiques permettent à Profecta de fournir une garantie sur la qualité de ses produits et permettent également de créer un sentiment de confiance avec ses clients. Les exigences de ces BPF sont rigoureusement vérifiées pour notre équipe de qualité. Ces exigences sont appliquées sur les locaux, les équipements, le personnel, le contrôle des matières premières, le contrôle de la fabrication, le service du contrôle qualité, le contrôle des produits finis ainsi que les dossiers.
Les locaux
Tous les locaux de Profecta, où les produits sont manufacturés et entreposés, sont conçus, construits et entretenus de manière à permettre l’exécution des opérations d’une façon propre, hygiénique et ordonnée ainsi qu’à permettre le nettoyage efficace de toutes les surfaces qui s’y trouvent. Une section indépendante et clôturée permet également un contrôle accru sur la production d’étiquettes de grade pharmaceutique.
Les équipements
Profecta utilise des équipements spécialement conçus pour la production et l’inspection d’étiquettes de grade pharmaceutique, ces équipements de contrôle effectuent une inspection à 100% du produit final afin d’assurer sa conformité. Notre système d’assurance qualité prévoit l’étalonnage et la maintenance de nos équipements de contrôle dans le but de préserver leur fiabilité et propreté. De plus, ces équipements ne contribuent pas à la contamination des produits par des matières étrangères.
Le personnel
Notre personnel a été rigoureusement formé au sujet des principes BPF. L’expertise acquise nous permet d’assigner des équipes de production exclusivement pour nos projets pharmaceutiques, l’accès à la zone réservée pour le contrôle final est restreint au personnel autorisé à effectuer des travaux reliés aux commandes de grade pharmaceutique.
Contrôle des matières premières
Dès que la matière première est livrée chez Profecta, une inspection est effectuée pour confirmer la réception du bon matériel ainsi que pour confirmer que celui-ci est exempt de dommage. Les analyses pour valider les caractéristiques de fonctionnalité de ces matériaux sont réalisées par nos fournisseurs.
Contrôle de fabrication, service du contrôle qualité et contrôle des produits finis
Contrôle de fabrication, service du contrôle qualité et contrôle des produits finis
Des contrôles sont effectués tout au long des étapes de fabrication dès la réception de la commande jusqu’à la libération finale du produit. Le suivi des contrôles est réalisé à l’aide d’une liste de contrôle spécialement conçue pour les commandes de grade pharmaceutique, ce document doit être suivi par tous les membres de l’équipe qui travaillent sur ce type du projet. Nous retenons également des échantillons à chaque étape de fabrication pour assurer une traçabilité du produit expédié aux clients.
Les dossiers
Afin d’assurer la traçabilité de la production de chaque projet, tous les dossiers sont conservés. Toute documentation de contrôle ainsi que les échantillons retenus sont archivés pour une période de 5 ans. L’identification des dossiers de grade pharmaceutique est unique autant dans notre système ERP que dans nos archivages physiques. Aussitôt que la nouvelle version d’un produit client entre en vigueur tous les éléments de l’ancienne version du dossier sont détruits. Cette pratique nous permet d’éviter la fabrication de versions obsolètes. Les instructions de travail reliées aux dossiers client sont conservées à des fins de référence. Notre système de contrôle documentaire gère l’approbation des nouvelles versions ainsi que l’accès à la documentation.
